Queen's School of Business Presentation
Issue link: http://invivo.uberflip.com/i/1501957
CIBINQO est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou sévère réfractaire, y compris pour le soulagement du prurit, chez les patients âgés de 12 ans ou plus qui ont obtenu une réponse insatisfaisante à un traitement à action générale (p. ex., corticostéroïde ou médicament biologique) ou pour qui un tel traitement est déconseillé. © 2022 Pfizer Canada SRI Kirkland (Québec) H9J 2M5 PFIZERFLEX, M.C. de Pfizer Inc. Pfizer Canada SRI, licencié PP-ABR-CAN-0124-FR Un nouvel inhibiteur très sélectif de la protéine JAK1 à prise orale pour le traitement de la DA modérée ou sévère* Référence : Monographie de CIBINQO, Pfizer Canada SRI. DA : dermatite atopique; JAK1 : Janus kinase 1 * La portée clinique est inconnue. Usage clinique Peut être utilisé seul ou en association avec un traitement médicamenteux topique de la dermatite atopique. Limites de l'utilisation : L'utilisation avec un autre inhibiteur de protéines JAK (Janus kinases), un immunomodulateur biologique ou un immunosuppresseur puissant tel que le méthotrexate ou la cyclosporine n'a pas été évaluée et, par conséquent, n'est pas recommandée. Mises en garde et précautions importantes Infections graves : Le traitement peut accroître le risque d'infections bactériennes, fongiques, virales ou opportunistes graves susceptibles de mener à une hospitalisation ou à la mort. Les infections graves qui ont été signalées le plus souvent étaient principalement d'origine virale. En cas d'infection grave, il faut interrompre le traitement jusqu'à ce que celle-ci soit maîtrisée. Avant d'entreprendre un traitement chez un patient atteint d'une infection chronique ou récurrente, il faut d'abord en soupeser les risques et les bienfaits. Pendant et après le traitement, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance visant à déceler tout signe ou symptôme d'infection, notamment la présence éventuelle d'une tuberculose s'ils avaient obtenu des résultats négatifs aux épreuves de dépistage de la tuberculose latente effectuées avant le traitement. Cancers : Des lymphomes et d'autres tumeurs malignes ont été observés chez des patients qui ont reçu un inhibiteur de protéines JAK pour le traitement de maladies inflammatoires. Au cours d'une étude clinique menée auprès de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), les cas de cancer ont été plus fréquents dans le groupe traité par un autre inhibiteur de protéines JAK que dans le groupe traité par des inhibiteurs du TNF. Thrombose : Des cas de thrombose, dont la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose artérielle, sont survenus chez des patients qui ont reçu un inhibiteur de protéines JAK pour le traitement de maladies inflammatoires. Bon nombre de ces manifestations étaient graves, et certaines d'entre elles ont causé la mort. Par conséquent, avant d'instaurer le traitement chez les patients à haut risque, il faut en soupeser les risques et les bienfaits. Au cours d'une étude clinique réalisée chez des patients atteints de PR âgés de 50 ans ou plus, les taux de mortalité de toutes causes et de thrombose étaient plus élevés chez les patients qui avaient reçu un autre inhibiteur de protéines JAK que chez ceux qui avaient reçu un inhibiteur du TNF. Tout patient qui présente des symptômes de thrombose doit être évalué rapidement et doit recevoir le traitement approprié dans les plus brefs délais. Manifestations cardiovasculaires graves : Dans le cadre d'une étude clinique menée chez des patients de 50 ans ou plus atteints de PR, des manifestations cardiovasculaires graves, dont des infarctus du myocarde non mortels, ont été observées plus fréquemment dans le groupe qui a reçu un autre inhibiteur de protéines JAK que dans le groupe traité par des inhibiteurs du TNF. Autres mises en garde et précautions pertinentes • Conduite de véhicules et utilisation de machines • Augmentations des taux sanguins des paramètres lipidiques, qui étaient fonction de la dose, surveillance des paramètres lipidiques et traitement de l'hyperlipidémie • Anomalies des paramètres hématologiques • Utilisation avec des immunosuppresseurs puissants • Vaccination • Surveillance et épreuves de laboratoire • Fertilité • Femmes aptes à procréer • Grossesse et allaitement • Personnes âgées Pour de plus amples renseignements Veuillez consulter la monographie au http://pfizer.ca/pm/fr/CIBINQO.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n'ont pas été mentionnés dans le présent document. Vous pouvez également vous procurer la monographie en composant le 1-800-463-6001. Communiquez avec votre représentant de Pfizer pour en savoir plus sur CIBINQO. NOUVEAU ATTAQUEZ-VOUS À LA DERMATITE ATOPIQUE MODÉRÉE OU SÉVÈRE, SOULAGEMENT DU PRURIT INCLUS, GRÂCE À LA PUISSANCE DE MD